48h Indicador Biológico para EtO

BT10 / Indicador biológico autônomo para processos de esterilização por óxido de etileno. Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372) 10^6 esporos por frasco. Leitura: 48 horas.

Monitoramento de processos de esterilização por óxido de etileno.

Instruções de uso

1.Identifique o tubo indicador Bionova® BT10 escrevendo o número do esterilizador (no caso de haver mais de um esterilizador), o número da carga e a data de processamento na etiqueta do indicador.

2. Embale o indicador biológico junto com os materiais a serem esterilizados em uma embalagem apropriada de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque esta embalagem nas áreas que a priori você considera mais inacessíveis para o agente esterilizante (EO). A área problemática geral é o centro da carga ou perto da porta.

3. Esterilize como de costume.

4. Após a conclusão do processo de esterilização, você pode:

A. Remova o indicador biológico da embalagem de esterilização para incubação antes da aeração do material.

B. Faça uma avaliação da embalagem que contém o indicador biológico com o resto da carga e, em seguida, remova o indicador biológico para incubação.

CUIDADO: Use óculos de segurança e luvas ao remover o Indicador Biológico Bionova® BT10 da embalagem esterilizada. AVISO: Não esmague ou manuseie o indicador biológico excessivamente, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro.

5. Verifique o indicador químico na etiqueta do indicador biológico. Uma mudança de cor para verde confirma que o indicador biológico foi exposto ao óxido de etileno. IMPORTANTE: Esta mudança de cor não indica que o processo foi suficiente para atingir a esterilidade. Se o indicador químico permanecer inalterado, verifique o processo de esterilização.

6.Amasse a ampola contida no indicador biológico com um triturador de ampola individual ou com o triturador de ampola colocado no topo da área de incubação da incubadora.

Em seguida, sacuda o tubo para baixo vigorosamente, com movimentos semelhantes aos realizados para baixar a temperatura de um termômetro de mercúrio, até que o meio alcance a base do tubo e encharque o portador de esporos por completo. Finalmente, coloque o indicador biológico na incubadora. IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado.

O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; a capacidade do meio de promover um crescimento rápido; a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado das incubadoras de leitoras automáticas Terragene® Bionova®. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote.

7.Incubar o indicador biológico processado e o indicador usado como controle positivo por no máximo 48 horas a 37 ± 2 ºC. A leitura deve ser realizada em intervalos convenientes de 10 horas. Uma mudança de cor de azul para amarelo do meio indicador de crescimento significa que ocorreu uma falha no processo de esterilização.

Se após 48 horas não houver mudança de cor nos indicadores processados, obtém-se um resultado final negativo (o processo de esterilização foi satisfatório). O indicador de controle positivo deve mostrar uma mudança de cor amarela para que os resultados sejam válidos.

NOTA: Para estender o tempo de incubação além de 48 horas, recomendamos o uso de um ambiente umidificado para evitar a evaporação completa do meio de cultura contido no indicador. Registre os resultados positivos e descarte os indicadores biológicos imediatamente conforme descrito abaixo.