Kit de PCD do Steam Test Pack 3h (com um integrador de ponto - amarelo) (FDA)

KPCD220-1 / Kit de PCD do Steam Test Pack. Dispositivo de desafio de processo para processos de esterilização a vapor, com indicador tipo 5 autoadesivo (muda de amarelo para preto) e indicador biológico autônomo Bionova® Rapid BT220, além de indicadores biológicos Bionova® BT220 para controle positivo.

Para liberação de carga de rotina, especialmente para cargas contendo implantes. Para monitoramento de rotina do esterilizador. Para validação periódica do esterilizador (após instalação, reparo, realocação). Detecta remoção de ar e penetração de vapor inadequadas em autoclaves de remoção de ar dinâmica (pré-vácuo) e deslocamento por gravidade.

Condição: processos de esterilização a vapor assistidos por vácuo a 132/135 ° C 4 minutos e processos de esterilização por deslocamento de ar por gravidade a 121 ° C 30 minutos.

Características

Sistema de cartões porosos contendo um Indicador Biológico Autônomo Bionova® BT220 e um Integrador Químico (Tipo 5 de acordo com ISO 11140-1: 2014) impressos no Cartão de Registro autoadesivo PCDBI-1-RC, onde os dados sobre o ciclo de esterilização podem ser escritos .

Duas possibilidades de registro da documentação: pode-se aderir toda a ficha de registro ou, alternativamente, registrar-se apenas a área que contém o indicador. Caixa de papelão (10.5 cm x 6.5 cm x 1.8 cm aproximadamente) com um Indicador de Processo (Tipo 1 de acordo com ISO 11140-1: 2014).

Indicador de processo:

Cor inicial: azul

Cor final: cinza escuro ou preto

Integrador químico PCDBI-1-RC (dentro do dispositivo de desafio):

Cor inicial: amarelo

Cor final: preto

100% de metais pesados ​​tóxicos grátis

A condição de integração é calibrada contra o tempo de morte de uma população de 106 esporos de G. stearothermophilus ATCC 7953 € ™, calculada em BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condições: vapor saturado a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.

BT220 Indicador biológico autônomo rápido (dentro do dispositivo de desafio): 106 esporos de G. stearothermophilus ATCC 7953 por frasco no suporte de papel. Ampola de vidro com meio indicador de crescimento. Etiqueta com linha indicadora química impressa com tinta reativa a vapor (mudança de cor: rosa para marrom).

Resultados finais: leitura da fluorescência após 3 horas de incubação a 60 ºC (sensibilidade 97%). A confirmação visual do resultado é opcional (mudança de cor do meio de cultura causada pela mudança de pH) e pode ser feita após incubação a 60 ° C por 48 horas e / ou 7 dias.

NOTA: Se o processo de esterilização não for bem-sucedido, o meio indicador ficará amarelo após a incubação, indicando assim a presença de esporos vivos de G. stearothermophilus. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio indicador permanecerá roxo após a incubação.