PCD26-C / Dispositivo de desafio de processo com indicador químico tipo 5 frontal móvel para monitoramento de autoclaves.

FDA liberado

O pacote de teste do dispositivo de desafio de processo (PCD) Integron® PCD26-C foi projetado para simular uma carga a ser esterilizada e representar um desafio para o processo de esterilização. É usado para avaliar o desempenho eficaz do processo, detectando remoção de ar e penetração de vapor inadequadas. Além disso, permite realizar o monitoramento de rotina e validação periódica dos esterilizadores (após reparo, instalação, realocação).

Integron® PCD26-C consiste em um pacote descartável pré-montado conforme descrito em ANSI / AAMI ST79 que contém no meio um integrador químico frontal móvel IT26-C (Tipo 5 de acordo com o padrão ISO 11140-1: 2014) e um PCD26- Cartão de registro autoadesivo C-RC onde as informações do ciclo de esterilização podem ser registradas.

A extensão da migração da barra escura ao longo da zona ACEITAR / REJEITAR do indicador de integração indica se as condições de esterilização foram satisfeitas ou não. O resultado ACEITAR é alcançado quando uma população de esporos teóricos atinge seu tempo de morte, indicando que a condição de integração foi atingida.

Esta condição é calibrada com o tempo de morte de um 106 Geobacillus stearothermophilus População de esporos ATCC 7953, calculada em um BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer).

Esta embalagem também possui um indicador de processo (Tipo 1 de acordo com a norma ISO 11140-1: 2014) impresso na parte externa da embalagem, que permite identificar rapidamente se foi exposto ao processo de esterilização (mudança de cor de azul claro para cinza ) e para distinguir entre itens processados ​​e não processados.

Por favor, revise as instruções de uso para os ciclos aplicáveis ​​em seu país

Instruções de uso

1- Coloque a embalagem dentro de uma autoclave a vapor normalmente carregada, nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, centro da carga e áreas próximas à porta).

2- Execute o ciclo de esterilização.

3- Após o término do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde 5 minutos e retire o pacote de teste. NOTA: A cor da caixa pode ser diferente do original após passar pelo ciclo de esterilização. Isso não representa um problema em relação ao funcionamento ou qualidade do produto.

4- Verifique se o indicador de processo impresso na caixa mudou de cor de azul claro para cinza. Abra o pacote de teste e remova o indicador de integração. PRECAUÇÃO: Use óculos e luvas de segurança ao remover o indicador do pacote de teste esterilizado.

5- Verifique o integrador químico frontal móvel IT26-C quanto à exposição correta. Se a barra escura atingiu a zona ACEITAR, isso confirma que o interior da embalagem foi exposto a condições de esterilização suficientes. Para alterações de referência do integrador químico, consulte o Guia de referência de resultados. Caso contrário, verifique o processo de esterilização.

6- Preencha as informações obrigatórias na ficha de registro.

7- Descarte o pacote imediatamente