Ir para o conteúdo

Informações adicionais

Marcas

Chemdye

Extração

Monitoramento de higiene

Regulamentação

ISO 13485: 2016 / NS-EN ISO 13485: 2016

Embalagens

5

Campos de atividade

Assistência médica

Descrição

Uso
Chemdye® Os cotonetes de alta absorção SWE foram projetados especificamente para uso com instrumentos canulados. Esses cotonetes devem ser inseridos através do canal interno da cânula, permitindo a coleta de contaminantes que podem persistir após o processo de limpeza. Os cotonetes SWE são projetados para uso com ChemdyeSistema ® PRO 1 ENDO, que permite verificar a eficácia da limpeza de instrumentos canulados através da detecção e quantificação de resíduos de proteínas que podem permanecer após o processo de limpeza.

Padrões aplicáveis
Projetado de acordo com as normas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.

Características
Comprimento: 2.5 m.
Diâmetro: 2.7 mm.
Diâmetro recomendado do cotonete:

dimensões_detalhes

Condições de armazenamento
ChemdyeOs swabs ® SWE devem ser armazenados em temperaturas entre 15-30 °C, protegidos da luz e umidade relativa (UR) de 20-80%.

Condições de transporte
Recomenda-se respeitar as condições de armazenamento durante o transporte. Transporte em caixas fechadas e reforçadas para evitar danos. O transporte deste produto não representa risco para a saúde.

Validade
24 meses quando armazenado nas temperaturas declaradas.

Embalagens
Caixa com 5 unidades.
Informações da embalagem: código e descrição do produto, apresentação, condições de armazenamento, informações do fabricante e dados no rótulo.

Marcação
Na caixa do produto: código do produto, número do lote, data de fabricação e validade, código de barras e código datamatrix.

Possíveis mercados-alvo
Indústrias de saúde, farmacêutica e médica.

Outras informações importantes
Leia atentamente as instruções de uso do produto antes de usar.

Precauções
Manuseie sempre com luvas.
Não abra até o uso.
Não reutilize.
Não incubar novamente.
Não esfregue superfícies que não tenham sido submetidas a uma limpeza
processo ou áreas visivelmente contaminadas.
Evite tocar na parte absorvente do cotonete ou no interior do
dispositivo com as mãos.
Use luvas, máscara e outras medidas de higiene.
Não congele.
Não use Chemdye® SWE esfregaços em qualquer dispositivo diferente de

Chemdye® PRO 1 ENDO.
Altas concentrações de detergentes alcalinos podem causar resultados falso-negativos em alguns casos. Desinfetantes oxidantes (como peróxido de hidrogênio ou ácido peracético) podem causar uma reação de mudança de cor falso-positiva. Embora Chemdye® PRO1 ENDO possui alta sensibilidade, sua finalidade corresponde ao monitoramento dos canais após o processo de limpeza, portanto o resultado do teste não é evidência de que o dispositivo é estéril.

Descrição

Uso
Chemdye® Os cotonetes de alta absorção SWE foram projetados especificamente para uso com instrumentos canulados. Esses cotonetes devem ser inseridos através do canal interno da cânula, permitindo a coleta de contaminantes que podem persistir após o processo de limpeza. Os cotonetes SWE são projetados para uso com ChemdyeSistema ® PRO 1 ENDO, que permite verificar a eficácia da limpeza de instrumentos canulados através da detecção e quantificação de resíduos de proteínas que podem permanecer após o processo de limpeza.

Padrões aplicáveis
Projetado de acordo com as normas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.

Características
Comprimento: 2.5 m.
Diâmetro: 2.7 mm.
Diâmetro recomendado do cotonete:

dimensões_detalhes

Condições de armazenamento
ChemdyeOs swabs ® SWE devem ser armazenados em temperaturas entre 15-30 °C, protegidos da luz e umidade relativa (UR) de 20-80%.

Condições de transporte
Recomenda-se respeitar as condições de armazenamento durante o transporte. Transporte em caixas fechadas e reforçadas para evitar danos. O transporte deste produto não representa risco para a saúde.

Validade
24 meses quando armazenado nas temperaturas declaradas.

Embalagens
Caixa com 5 unidades.
Informações da embalagem: código e descrição do produto, apresentação, condições de armazenamento, informações do fabricante e dados no rótulo.

Marcação
Na caixa do produto: código do produto, número do lote, data de fabricação e validade, código de barras e código datamatrix.

Possíveis mercados-alvo
Indústrias de saúde, farmacêutica e médica.

Outras informações importantes
Leia atentamente as instruções de uso do produto antes de usar.

Precauções
Manuseie sempre com luvas.
Não abra até o uso.
Não reutilize.
Não incubar novamente.
Não esfregue superfícies que não tenham sido submetidas a uma limpeza
processo ou áreas visivelmente contaminadas.
Evite tocar na parte absorvente do cotonete ou no interior do
dispositivo com as mãos.
Use luvas, máscara e outras medidas de higiene.
Não congele.
Não use Chemdye® SWE esfregaços em qualquer dispositivo diferente de

Chemdye® PRO 1 ENDO.
Altas concentrações de detergentes alcalinos podem causar resultados falso-negativos em alguns casos. Desinfetantes oxidantes (como peróxido de hidrogênio ou ácido peracético) podem causar uma reação de mudança de cor falso-positiva. Embora Chemdye® PRO1 ENDO possui alta sensibilidade, sua finalidade corresponde ao monitoramento dos canais após o processo de limpeza, portanto o resultado do teste não é evidência de que o dispositivo é estéril.

Produtos relacionados

PRO1 MICRO

Sistema de caneta de alta sensibilidade para quantificação de proteínas de superfície

ALERTA PRO1

PRO1 ALERT Sistema de monitoramento de higiene

CDWU-H

Suporte para Indicador de Limpeza Ultrassônico

ATP-S1

Teste de superfície ATP