Photon Indicador Biológico Autônomo (SCBI) para processos de esterilização a vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953, ATCC é uma marca registrada da American Type Culture Collection) 10^6 esporos por frasco. Leitura: 7 segundos.

FDA concedeu

Uma confirmação visual opcional da mudança de cor do pH pode ser feita após 48 horas de incubação. Se o processo de esterilização não tiver sido bem sucedido, o meio de cultura mudará primeiro para uma cor esverdeada e depois para amarelo durante a incubação a 60 °C, mostrando assim a presença de esporos vivos. Se o processo de esterilização for bem-sucedido, o meio de cultura permanecerá roxo após o processo de incubação.

A leitura de 7 dias é opcional e não se destina a ser realizada rotineiramente; é uma validação inicial da leitura de 7 segundos. Os resultados de fluorescência podem ser comparados com a leitura visual de 7 dias.
NOTA: se a leitura de 7 dias for realizada, um ambiente umidificado será necessário para evitar a secagem do meio.

Valor D: Não inferior a 1.5 minutos a 121 °C. Outro valor D é informado a 132 °C e a 135 °C.

Valor Z é informado

Instruções de uso

1. Identifique o Bionova® BT225 SCBI escrevendo o número do esterilizador (no caso de ter mais de um), número da carga e data de processamento na etiqueta.

2. Embale o SCBI junto com os materiais a serem esterilizados em um pacote apropriado de acordo com as práticas de esterilização recomendadas. Coloque a embalagem nas áreas consideradas mais inacessíveis para o agente esterilizante (por exemplo, o centro da carga e áreas próximas à porta).

3. Execute o ciclo de esterilização.

4. Após o término do processo de esterilização, abra a porta do esterilizador, aguarde cinco minutos e retire o SCBI da embalagem. CUIDADO: Use óculos e luvas de segurança ao remover o Bionova® BT225 SCBI da embalagem esterilizada. AVISO: Não esmague nem manuseie excessivamente o SCBI, pois isso pode causar o estouro da ampola de vidro.

5. Deixe o SCBI esfriar até atingir a temperatura ambiente.

6. Verifique o Indicador de Processo no rótulo do SCBI. Uma mudança de cor para marrom indica que o SCBI foi exposto ao vapor. IMPORTANTE: essa mudança de cor não comprova a eficácia do processo para atingir a esterilidade. Se a cor do Indicador de Processo não tiver mudado, verifique o processo de esterilização.
7. Pressione a tampa para selar o tubo. Esmague a ampola contida no SCBI com um triturador de ampolas individual ou com o triturador de ampolas colocado na parte traseira do Bionova® Photon® Incubadora de leitor automático (BPH). Em seguida, agite o tubo vigorosamente até que o meio atinja a base do tubo e encharque o transportador de esporos completamente. A umedecimento incompleto do transportador de esporos pode levar a uma leitura incorreta da fluorescência. Finalmente, coloque o SCBI na incubadora. IMPORTANTE: Use um SCBI não esterilizado como controle positivo pelo menos uma vez por dia, quando um ciclo de esterilização for executado. O controle positivo garante que as condições corretas de incubação foram atendidas; capacidade do meio de promover crescimento rápido; viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura de armazenamento inadequada, umidade ou proximidade de produtos químicos e funcionamento adequado da incubadora de leitor automático. Ambos, o indicador de controle positivo e o indicador processado, devem pertencer ao mesmo lote. 8. Incube o indicador biológico processado e o indicador de controle positivo no Bionova® Photon® Incubadora de autoleitura BPH por 7 segundos a (60 ± 2) °C para leitura instantânea. NOTA: O tempo de espera entre a esterilização e a incubação não deve exceder um período de 7 dias. A intensidade de fluorescência detectada pela autoleitura (excitação 340-380 nm / emissão 455-465 nm) após 7 segundos de incubação determina a eficiência do processo de esterilização. É uma boa prática incubar um controle positivo para uma mudança visual de cor. Registre os resultados positivos e descarte os SCBIs imediatamente, conforme indicado abaixo.