3h 스팀 테스트 팩 PCD 키트(XNUMX포인트 통합 포함 - 노란색)(FDA)

KPCD220-1 / 스팀 테스트 팩 PCD 키트. 자체 접착식 5 형 표시기 (노란색에서 검은 색으로 바뀜) 및 Bionova® Rapid Self-contained Biological Indicator BT220 및 긍정적 인 제어를위한 Bionova® BT220 Biological Indicators가 포함 된 증기 멸균 공정을위한 공정 과제 장치.

일상적인 부하 해제, 특히 임플란트가 포함 된 부하의 경우. 일상적인 살균기 모니터링 용. 멸균기의 주기적 검증 (설치, 수리, 재배치 후). 동적 공기 제거 (사전 진공) 및 중력 변위 증기 오토 클레이브에서 부적절한 공기 제거 및 증기 침투를 감지합니다.

조건 : 132 / 135 ° C에서 4 분 동안 진공 보조 증기 멸균 프로세스를 수행하고 121 ° C에서 30 분 중력 공기 치환 증기 멸균 프로세스를 수행합니다.

형질

Bionova® BT220 자체 포함 생물학적 표시기와 화학 통합 자 (ISO 5-11140 : 1에 따른 유형 2014)가 PCDBI-1-RC 자체 접착 기록 카드에 인쇄 된 다공성 카드 시스템, 살균주기에 대한 데이터가 기록 될 수 있음 .

문서 기록을위한 두 가지 가능성 : 전체 기록 카드를 부착하거나 표시기가있는 영역 만 기록 할 수 있습니다. 프로세스 표시기가있는 판지 상자 (약 10.5cm x 6.5cm x 1.8cm) (ISO 1-11140 : 1에 따른 유형 2014).

공정 표시기 :

초기 색상 : 파랑

최종 색상 : 진회색 또는 검정색

PCDBI-1-RC Chemical Integrator (챌린지 장치 내) :

초기 색상 : 노랑

최종 색상 : 검정

100 % 독성 중금속 없음

통합 조건은 BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer)에서 계산 된 106G. stearothermophilus ATCC 7953 포자 집단의 사멸 시간에 대해 보정됩니다. 조건 : 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C에서 포화 증기.

BT220 Rapid Self-contained Biological Indicator (챌린지 장치 내) : 종이 캐리어의 바이알 당 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 포자. 성장 지표 배지가있는 유리 앰플. 증기 반응성 잉크로 인쇄 된 화학 표시선이있는 라벨 (색상 변경 : 분홍색에서 갈색으로).

최종 결과 : 3ºC에서 60 시간 배양 후 형광 판독 값 (민감도 97 %). 결과의 시각적 확인은 선택 사항이며 (pH 변화로 인한 배양 배지의 색상 변화) 60 ° C에서 48 시간 및 / 또는 7 일 동안 배양 한 후에 수행 할 수 있습니다.

참고 : 멸균 과정이 성공적이지 않은 경우, 인큐베이션 후 지표 배지가 노란색으로 바뀌어 살아있는 G. stearothermophilus 포자의 존재를 나타냅니다. 멸균 과정이 성공하면 인큐베이션 후 지표 배지가 보라색으로 유지됩니다.