공정 도전 장치
1시간 스팀 테스트 팩 PCD 키트(이동 전면 통합 장치 포함)
이동식 전면형 5형 지시약과 Bionova® 초고속 자가 밀폐형 생물학적 지시약 BT222, 그리고 Bionova® BT222 생물학적 지시약 양성 대조군을 포함하는 증기 멸균 공정용 공정 검증 장치.
SKU: KPCD222-C
카테고리
: 공정 도전 장치
브랜드: Bionova
기술설명
상품 유형
KPCD222‑C 스팀 테스트 팩 키트 — 스팀 멸균용 공정 검증 장치(PCD)
주요 응용
증기멸균 처리된 물품, 특히 임플란트의 정기적인 출고; 멸균기 정기 점검; 설치, 수리 또는 이전 후 적격성 평가 및 주기적인 유효성 검증
기술/차별화 요소
PCD222‑C 다공성 카드 시스템 구성 요소: Bionova® BT222 Super Rapid SCBI (≥10⁶) Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953 포자/바이알) Integron® IT26‑C Type 5 이동식 전면 화학 적분기, 명확한 합격/불합격 구역으로 결과 해석 용이 PCDBI‑C‑RC 자가 접착식 기록 카드 (멸균 주기 기록용) 외부 공정 표시기 (Type 1): 파란색 → 진회색/검정색 SCBI 라벨 (증기 반응성 잉크): 분홍색 → 갈색 ISO 13485:2016, ISO 11140‑1:2014, ISO 11138‑1:2017, ISO 11138‑3:2017, ANSI/AAMI ST79 표준에 따라 설계 ANMAT(PM 1614‑4) 및 FDA 510(k) K163646 승인 100% 무독성 중금속 제형
호환성/사용 환경
증기 멸균 전용; 의료, 식품, 제약 및 의학 산업에 적합합니다.
