蒸気の30分の生物学的インジケーター（重力変位– IUSS）（FDA）

蒸気滅菌プロセス用の超高速自己完結型生物学的インジケーター。 Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) バイアルあたり 10^6 個の胞子。読み上げ: 30 分。お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

Terragene®Bionova®BT223蛍光超高速読み出し生物学的インジケーターは、ポリプロピレンチューブ、胞子担体、および培地付きのガラスアンプルで構成され、色付きのキャップで囲まれた、使い捨ての自己完結型生物学的インジケーター（SCBI）です。

各チューブには、胞子担体に接種されたGeobacillus stearotermophilus ATCC 7953胞子の集団、穴のあるプラスチックキャップ、および蒸気を透過するバリアが含まれています。 各BT223のラベルには、蒸気にさらされるとピンクから茶色に変化するプロセスインジケータがあります。

使用説明書

1.ラベルに滅菌器番号（複数ある場合）、ロード番号、および処理日を記入して、Terragene®Bionova®BT223SCBIを識別します。

2.推奨される滅菌方法に従って、SCBIを滅菌する材料と一緒に適切なパッケージに梱包します。 滅菌剤が最も近づきにくいと思われる場所（荷物の中心やドアの近くなど）にパッケージを置きます。

3.通常どおり滅菌します。

4.滅菌プロセスが終了したら、滅菌ドアを開き、223分間待ってから、パッケージからSCBIを取り出します。 注意：滅菌済みパッケージからTerragene®Bionova®BTXNUMXSCBIを取り出すときは、保護メガネと手袋を着用してください。 警告：SCBIを過度に押しつぶしたり、取り扱ったりしないでください。ガラスアンプルが破裂する可能性があります。 SCBIを室温に達するまで冷却します。

5.SCBIラベルのプロセスインジケータを確認します。 茶色への色の変化は、SCBIが蒸気にさらされたことを示します。 重要：この色の変化は、無菌性を達成するためのプロセスの有効性を証明するものではありません。 プロセスインジケーターの色が変わっていない場合は、滅菌プロセスを確認してください。

6.蓋を押してチューブを密閉します。 SCBIに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリア内に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。 次に、水銀温度計で温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの基部に到達し、胞子キャリアを完全に浸すまで、チューブを激しく振り下ろします。 最後に、SCBIをインキュベーターに入れます。

重要：滅菌サイクルを実行する場合は、滅菌していないSCBIをポジティブコントロールとして少なくともXNUMX日XNUMX回使用してください。 ポジティブコントロールは、正しいインキュベーション条件が満たされていることを保証します。 急速な成長を促進する培地の能力; 胞子の生存率は、不適切な保管温度、湿度、または化学物質への近接性、およびTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターの適切な機能のために変更されていません。 ポジティブコントロールインジケーターと処理済みインジケーターの両方が同じバッチに属している必要があります。

7.処理されたインジケーターとポジティブコントロールインジケーターを適切なTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターで最大30分間（60±2）°Cでインキュベートし、超高速で読み取ります。

注：滅菌からインキュベーションまでの保持時間は7日を超えてはなりません。 リーダーによる蛍光検出（励起340-380 nm /発光455-465nm）は、滅菌プロセスの失敗を意味します。 30分間のインキュベーションで蛍光が検出されない場合、結果は陰性です。 ポジティブコントロールは、ポジティブな蛍光を読み取る必要があります。 視覚的な色の変化のためにポジティブコントロールをインキュベートすることは良い習慣です。