蒸気の1時間生物学的指標（FDA）

蒸気滅菌プロセス用の超高速自己完結型生物学的インジケーター。 Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) バイアルあたり 10^6 個の胞子。読み上げ: 1 時間。お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。

オプションの視覚的なpHの色の変化の確認は、48時間のインキュベーション後に行うことができます。 滅菌プロセスが成功しなかった場合、培地は最初に緑がかった色に変化し、次に60ºCでのインキュベーション中に黄色に変化し、生きている胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、培地はインキュベーションプロセス後も紫色のままになります。

7日間の読み出しはオプションであり、定期的に実行することを意図したものではありません。 これは、1時間の読み取りの最初の検証です。 蛍光の結果は、7日間の視覚的測定値と比較できます。

注：7日間の読み取りを実行すると、加湿環境は次のようになります。

中程度の乾燥を避けるために必要です。 D値：1.5ºCで121分以上。 別のD値は

132ºCおよび135ºCで通知されます。 Z値が通知されます。

使用説明書

1.ラベルに滅菌器番号（複数ある場合）、ロード番号、処理日を記入して、Terragene®Bionova®BT222SCBIを特定します。

2.推奨される滅菌方法に従って、SCBIを滅菌する材料と一緒に適切なパッケージに梱包します。 滅菌剤が最も近づきにくいと思われる場所（荷物の中心やドアの近くなど）にパッケージを置きます。

3.通常通り滅菌します。

4.滅菌プロセスが終了したら、滅菌ドアを開き、222分間待ってから、パッケージからSCBIを取り出します。 注意：滅菌済みパッケージからTerragene®Bionova®BTXNUMXSCBIを取り出すときは、保護メガネと手袋を着用してください。 警告：SCBIを過度に押しつぶしたり、取り扱ったりしないでください。ガラスアンプルが破裂する可能性があります。 SCBIを室温に達するまで冷却します。

5.SCBIラベルのプロセスインジケータを確認します。 茶色への色の変化は、SCBIが蒸気にさらされたことを示します。 重要：この色の変化は、無菌性を達成するためのプロセスの有効性を証明するものではありません。 プロセスインジケーターの色が変わっていない場合は、滅菌プロセスを確認してください。

6.蓋を押してチューブを密閉します。 個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリア内に配置されたアンプルクラッシャーを使用して、SCBIに含まれるアンプルを粉砕します。 次に、水銀温度計で温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの基部に到達して胞子担体を完全に浸すまで、チューブを激しく振り下ろします。 最後に、SCBIをインキュベーターに入れます。

重要：滅菌サイクルを実行する場合は、滅菌していないSCBIをポジティブコントロールとして少なくともXNUMX日XNUMX回使用してください。 ポジティブコントロールは、正しいインキュベーション条件が満たされていることを保証します。 急速な成長を促進する培地の能力; 胞子の生存率は、不適切な保管温度、湿度、または化学物質への近接性、およびTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターの適切な機能のために変更されていません。 ポジティブコントロールインジケーターと処理済みインジケーターの両方が同じバッチに属している必要があります。

7.処理済みインジケーターとポジティブコントロールインジケーターを適切なTerragene®Bionova®オートリーダーインキュベーターで最大1時間（60±2）°Cでインキュベートし、超高速で読み取ります。

注：滅菌からインキュベーションまでの保持時間は7日を超えてはなりません。 リーダーによる蛍光検出（励起340-380 nm /発光455-465nm）は、滅菌プロセスの失敗を意味します。 1時間のインキュベーションで蛍光が検出されない場合、結果は陰性です。 ポジティブコントロールは、ポジティブな蛍光を読み取る必要があります。 視覚的な色の変化のためにポジティブコントロールをインキュベートすることは良い習慣です。