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エアロゾル化されたH48O2による部屋の消毒のための2時間の生物学的指標

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ブランド

バイオノバ

プロセス

過酸化水素、室内除菌

梱包

50

微生物

Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953)

人口

10 ^ 4胞子/キャリア

読み出し時間

48午後

法規制

ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016。

説明

過酸化水素(H2O2)による空中および表面消毒プロセスの監視。

Bionova®BT94BioSurfBiologicalIndicatorは、過酸化水素による空中および表面の消毒プロセスを監視するために設計されています。

システムはXNUMXつのチューブで構成されています:胞子を含むチューブA

消毒プロセスとその成功を明らかにするために使用されるチューブBに挑戦します。

消毒プロセスが効果的でなかった場合、48〜55°Cで62時間培養した後、指示薬培地は紫色から黄色に変わり、生きていることを示します。 Geobacillus stearothermophilus 胞子。 消毒プロセスが効果的だった場合、48〜55°Cで62時間培養した後、指示薬培地は紫色のままになります。

使用説明書

1.消毒する部屋の中でチューブAを開き、製品用に特別に設計されたホルダーを使用して、蓋を下に、キャリアを上に置きます。 残りのチューブは廃棄できます。 したがって、 Geobacillus stearothermophilus 胞子は、消毒プロセスを評価するために曝露されます。 ホルダーの残りの位置にカバーを外さずにチューブBを配置します。

警告! 過酸化水素に先験的にアクセスできないと思われる領域に、インジケーター付きのホルダーを置きます。 部屋の隅、機器内およびその周辺のセクター、部屋で使用される使い捨て材料の間のスペースなど、流れが最小限になる場所が提案されます。 除染が最も難しい領域を定義するには、同じプロセスで複数の指標を使用することをお勧めします。

注:部屋のスキームが製品に添付されており、消毒装置に対するインジケーターの位置をマークできます。

2.通常通り除染と曝気のプロセスを実行します。

3.Bionova®IC10/ 20インキュベーターを起動し、温度(60°C)を選択します。

重要:密閉された場所に入るときは、常に滅菌服と個人用保護具(眼鏡、マスク、手袋)の両方を着用してください。 突然の空気の動きは避けてください。 インキュベーターが必要な温度に達するまで、Bionova®BT94BioSurf生物学的インジケーターを表示しないでください。

4.チューブBのラベルに印刷されている化学指示薬が緑色に変わったことを確認します。 色の変化は、インジケーターが過酸化水素にさらされたことを確認します。

重要:この色の変化は、プロセスが成功したことを示すものではありません。 化学指示薬の色が変わっていない場合は、プロセスを確認してください。

5.生物学的インジケーターに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリア内に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。

次に、水銀温度計の温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの底に到達し、チューブの底にあるフィルターを完全に埋め込むまで、チューブを激しく振り下ろします。

6.チューブをベースに通して、チューブBの蓋を取り外します。 チューブを垂直位置に保ちながら廃棄します。

7.キャリアが培地に接触するように、チューブAの露出した蓋をチューブBに置きます。

8.プラスチックチューブが完全に閉じるまで蓋を押します。

重要:処理済みのインジケーターをインキュベートするたびに、未処理の生物学的インジケーターをポジティブコントロールとして使用してください。 ポジティブコントロールは、インキュベーション条件が適切であることを保証します。

9.処理された生物学的インジケーターをポジティブコントロールとして使用されるインジケーターと一緒に48〜55°Cで最大62時間インキュベートします。

成長指標培地の紫色から黄色への色の変化は、消毒プロセスが効果的でなかったことを意味します。 インキュベーション後、処理されたインジケーターに色の変化がない場合、最終的に否定的な結果が得られます(消毒プロセスは効果的でした)。 結果が有効であるためには、ポジティブコントロールインジケーターが紫から黄色への色の変化を示す必要があります。

注:インキュベーション時間を48時間を超えて延長するには、加湿環境を使用して、インジケーターに含まれる培地が完全に蒸発しないようにすることをお勧めします。

説明

過酸化水素(H2O2)による空中および表面消毒プロセスの監視。

Bionova®BT94BioSurfBiologicalIndicatorは、過酸化水素による空中および表面の消毒プロセスを監視するために設計されています。

システムはXNUMXつのチューブで構成されています:胞子を含むチューブA

消毒プロセスとその成功を明らかにするために使用されるチューブBに挑戦します。

消毒プロセスが効果的でなかった場合、48〜55°Cで62時間培養した後、指示薬培地は紫色から黄色に変わり、生きていることを示します。 Geobacillus stearothermophilus 胞子。 消毒プロセスが効果的だった場合、48〜55°Cで62時間培養した後、指示薬培地は紫色のままになります。

使用説明書

1.消毒する部屋の中でチューブAを開き、製品用に特別に設計されたホルダーを使用して、蓋を下に、キャリアを上に置きます。 残りのチューブは廃棄できます。 したがって、 Geobacillus stearothermophilus 胞子は、消毒プロセスを評価するために曝露されます。 ホルダーの残りの位置にカバーを外さずにチューブBを配置します。

警告! 過酸化水素に先験的にアクセスできないと思われる領域に、インジケーター付きのホルダーを置きます。 部屋の隅、機器内およびその周辺のセクター、部屋で使用される使い捨て材料の間のスペースなど、流れが最小限になる場所が提案されます。 除染が最も難しい領域を定義するには、同じプロセスで複数の指標を使用することをお勧めします。

注:部屋のスキームが製品に添付されており、消毒装置に対するインジケーターの位置をマークできます。

2.通常通り除染と曝気のプロセスを実行します。

3.Bionova®IC10/ 20インキュベーターを起動し、温度(60°C)を選択します。

重要:密閉された場所に入るときは、常に滅菌服と個人用保護具(眼鏡、マスク、手袋)の両方を着用してください。 突然の空気の動きは避けてください。 インキュベーターが必要な温度に達するまで、Bionova®BT94BioSurf生物学的インジケーターを表示しないでください。

4.チューブBのラベルに印刷されている化学指示薬が緑色に変わったことを確認します。 色の変化は、インジケーターが過酸化水素にさらされたことを確認します。

重要:この色の変化は、プロセスが成功したことを示すものではありません。 化学指示薬の色が変わっていない場合は、プロセスを確認してください。

5.生物学的インジケーターに含まれるアンプルを、個別のアンプルクラッシャーまたはインキュベーターのインキュベーションエリア内に配置されたアンプルクラッシャーで粉砕します。

次に、水銀温度計の温度を下げるために実行したのと同様の動きで、媒体がチューブの底に到達し、チューブの底にあるフィルターを完全に埋め込むまで、チューブを激しく振り下ろします。

6.チューブをベースに通して、チューブBの蓋を取り外します。 チューブを垂直位置に保ちながら廃棄します。

7.キャリアが培地に接触するように、チューブAの露出した蓋をチューブBに置きます。

8.プラスチックチューブが完全に閉じるまで蓋を押します。

重要:処理済みのインジケーターをインキュベートするたびに、未処理の生物学的インジケーターをポジティブコントロールとして使用してください。 ポジティブコントロールは、インキュベーション条件が適切であることを保証します。

9.処理された生物学的インジケーターをポジティブコントロールとして使用されるインジケーターと一緒に48〜55°Cで最大62時間インキュベートします。

成長指標培地の紫色から黄色への色の変化は、消毒プロセスが効果的でなかったことを意味します。 インキュベーション後、処理されたインジケーターに色の変化がない場合、最終的に否定的な結果が得られます(消毒プロセスは効果的でした)。 結果が有効であるためには、ポジティブコントロールインジケーターが紫から黄色への色の変化を示す必要があります。

注:インキュベーション時間を48時間を超えて延長するには、加湿環境を使用して、インジケーターに含まれる培地が完全に蒸発しないようにすることをお勧めします。

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