ATPテストは、食品業界市場で特定の目的を果たすために生まれました。表面と機械の洗浄/消毒後に微生物学的に起こりうる汚染を監視することです。 この後、そして数十年前の医療後天性感染症の発生の結果として、病院は、SPD / CSSD内に同様の制御を組み込む必要があると認識し始めました。 当時、ATPよりも優れた技術や検査方法がなかったため、病院の衝動とメーカーの賢さの両方が、市場にこの検査方法を病院内に組み込むように導きました。 ただし、ATPシステムはこの特定の目的に最適な選択ではないようです。 理由のリストを以下に示します。•病院での洗浄/洗浄プロセスの主な目的は、血液や組織の残留物を排除し、その後の消毒および滅菌プロセスが成功することを保証することです。 今日、洗濯機と洗剤のメーカーが直面する主な課題は、再処理された機器からタンパク質を完全に除去することです。 したがって、洗浄効果のテストについて話している場合は、タンパク質を選択する必要があります。これは、生物学的サンプルでは、​​タンパク質ほど付着性がないためです。 この意味で、血液と組織の残留物は、異なる細胞型と遊離タンパク質で構成されています。 除去するのが最も難しいのは、凝固して器具に付着するタンパク質であり、洗浄プロセスを成功させるのは非常に困難です。 では、機器がその後滅菌プロセスにさらされて残っている生細胞を除去するのであれば、なぜわざわざATPレベルを測定する必要があるのでしょうか。 これは、ATP検出が主に食品産業のような場所での消毒管理に推奨されていることを示しています。 •ATPは汚染自体を表すものではないため、微生物または有機汚染は常に間接的な測定値になります（ATPで測定した場合）。 一方、タンパク質残留物は、有機/微生物汚染の直接的な尺度を表しています。 これだけでなく、さらに重要なことに、タンパク質は洗浄プロセス中に残留物を除去するのが最も困難です。 このため、洗浄効果について話している場合、タンパク質検査は間違いなく最良のマーカーです。 •ATPは分子を加水分解するのが非常に簡単であるため、洗浄手順の難しさを表すものではありません。 この意味で、病院の洗浄/洗浄パラメータは、プロセス中にATP分子が破壊されることを保証します（温度、洗剤または消毒剤など）。 これだけでなく、洗浄サイクル後にATP分子が残る可能性がある場合、遊離ATPは必然的に数分以内に加水分解します。 したがって、ATPテストが病院の洗浄サイクル後に有意な結果をもたらす可能性はほとんどありません。 •一部のATPテストでは一部の細菌細胞の溶解に失敗することが証明されているため、後で検出するためのATPの放出が損なわれる可能性があります。 （ATPを微生物検査と見なす場合）。 繰り返しになりますが、洗浄/消毒後に滅菌プロセスを経る器具の場合、細菌汚染をテストすることは最善の推奨事項ではありません。 •病院で使用されている洗剤や消毒剤の中には、生物発光反応を妨げるものがあることも示されています。 •ATPはウイルスには存在せず、さらに重要なことに、今日のプリオンでは、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病などの伝染性海綿状脳症を引き起こすタンパク質材料のみで構成されるタンパク質感染性病原体が存在します。 驚くべきことに、タンパク質はウイルスの主成分のXNUMXつですが、プリオンは実際には感染性タンパク質そのものです。 この問題の関連性は、英国保健省などの機関が、医療技術メモ01-01（HTM 01-01）で機器を「クリーン」と見なすために、タンパク質のマイクログラム（_g）に制限を設定していることです。 Chemdye®PRO1MICROは、表面タンパク質、アレルゲン、還元剤の検出と定量化から、医療、歯科診療、および業界のコンテキストで再利用可能な医療機器の洗浄を監視するための簡単なオプションです。 このシステムは、特別な特性の綿棒と、同じデバイスに含まれる1つの反応性ソリューションで構成されています。 PRO10 MICROは、Bionova®オートリーダー（IC20 / 10FR、IC20 / XNUMXFRLCD、MiniPro）のいずれかを使用して高感度で測定できる定量的な比色結果を提供します。 ATPによる微生物の検出用。 利用可能なシステムは Chemdye®ATP-S1。 この製品は、構造がPRO1MICROに似ています。 しかし、生化学反応は完全に異なります。 実際、これは酵素反応に基づいています。 微生物のエネルギー源であるATPは、ルミノメーターで測定できる光反応を引き起こします。 このシステムはいかなる性質のタンパク質も認識しないことに注意してください。 結論として、タンパク質は、洗浄効果を監視するためのマーカー分子となるためのすべての要件を満たしています。 実際、今日私たちの Chemdye®PRO1MICROシステムは、市場で最も信頼性の高い洗浄監視システムになりました。 さらに今 Chemdye®ATP-S1ユーザーは、高感度ATP検出システムにアクセスして、微生物汚染評価に関連するすべての要件を満たすこともできます。

BT224生物学的インジケーター

Bionova BT224は、蒸気滅菌モニタリング用の蛍光技術を備えた超高速の自己完結型生物学的インジケーターです。 蒸気滅菌プロセスを監視し、20分未満で結果を得ることができます。 それはいくつかの要因のために前例のない品質の製品です：それが作られている原材料。 それが特徴とする最先端の技術。 この製品が使用される製造プロセス。 そしてそれがリリースのために受ける厳格な品質管理。 さらに、Bionova BT224は、米国FDA、中国CDC、TFDA（台湾）など、世界で最も権威のある規制機関によって承認された生物学的指標です。

MiniBioオートリーダー

Terragene Bionova Auto-readerを使用すると、この生物学的指標の結果を得ることができます。 Bionova MiniBio Auto-readerは、その汎用性、サイズ、および機能性により、この超高速インジケーターを読み取るための理想的な選択肢です。 これにより、Bionova生物学的インジケーター用に特別に開発された蛍光読み取りシステムによるインジケーターのインキュベーションと読み取りが可能になります。 そのユニークな機能の中で、次の点が際立っています：他の滅菌プロセス（蒸気、H2O2、EtO、およびホルムアルデヒド）の監視を含む、Bionova生物学的インジケーターの読み取り機能、トリプル検出器ラジアル読み取りテクノロジー、および内蔵サーマルプリンターすべての結果の物理的な記録を容易にするため

バイオノバ Software

このシステムは、Bionovaと一緒に使用すると完全に確立されます Software。 この software BT224 / MiniBioの組み合わせによって得られたすべての結果のトレーサビリティを実行します（インジケーターを読み取り、それを滅菌サイクルに関連付けることに加えて）。 データの保存を調整するだけでなく、データに関連する統計の作成、滅菌器の性能の研究、および機関のさまざまなメンバーと共有できるレポートを可能にします。

Bionovaバンドル（BT224、MiniBio、およびトレーサビリティ software）は、ヘルスケアにおける蒸気滅菌を監視するための最も完全で、高速で、適切で、正確な制御を表します。 私たちは、命を救い、地域社会に幸福をもたらすために科学を発展させ続けています。

スプラット–クリーニングインジケーター

Splatは、滅菌部門内の医療材料の洗浄手順を制御するための特別に設計されたテスト土壌の製品ラインです。 これらのインジケーターは、洗濯機消毒機または超音波洗濯機を監視するために特別に設計された、さまざまなタイプの再利用可能なステンレス鋼ホルダーと一緒に使用されます。 この独自の機能により、監視する洗濯機のタイプ（および負荷）に応じて、異なるホルダーで同じインジケーターストリップを使用できます。 インジケーターは負荷と一緒にホルダー内に配置され、インクがストリップから完全に除去されたときに最終的に受け入れられる結果が得られます。

Pro1 Micro –タンパク質定量システム

実行されたプロセスが効率的であることを確認するために、洗浄サイクル後の材料の目視検査を超えることが不可欠です。 ISO 15883やHTM01-01などのさまざまな国際規格では、残留タンパク質の総定量システムを使用することを推奨しています。これにより、（ランダムな機器から）正確な残留量をテストし、最終結果を考慮して全負荷を解放できるかどうかを判断できます。得られた。 これはの場合です ChemDye Pro1 Microは、残りのタンパク質と特異的に反応し、Bionova MiniPro Auto-readerを使用して正確な測定を提供する反応性溶液で構成される綿棒を備えた、便利なペン形式でTerrageneによって開発されたデバイスです。

MiniProオートリーダー

この自動リーダーを使用すると、印刷されたチケットを通じて正確な定量結果を取得できるだけでなく、Bionovaトレーサビリティと連携して衛生監視プロセスの完全なトレーサビリティシステムを取得できます。 software。 Pro1MicroとMiniProをBionovaと一緒に使用すると、完璧な分析システムが実現します。 software：読み取り、結果の生成、テストされた洗濯機の常時監視、およびレポートの生成。 このユニークな世界規模の監視システムは、Bionovaの生物学的指標に存在するのと同じ技術と品質ベースを使用して開発されました。これにより、滅菌に使用される生物学的監視技術を洗浄プロセスに移行できます。

Terragene は今日、洗浄モニタリング プロセスを、滅菌モニタリング プロセスで使用される超高速の生物学的インジケータと同じレベルの品質と卓越性にすることに成功した唯一の企業です。 私たちはバイオテクノロジーを別のレベルに引き上げ、これまでにない方法で健康に応用しています。

過去数年間で、感染管理分野は、パラダイムに革命をもたらしたプリオン、感染性病原体の出現により大幅に変化し、洗浄、衛生、消毒、および滅菌プロセスに変化をもたらしました。

特に、プリオンとは何ですか？ プリオンは、「タンパク質」と「感染」という言葉に由来する英語の頭字語であり、1982年にスタンリーB.プルシナーによって造られました。 これらの感染性タンパク質粒子の作用機序は、生物の天然タンパク質であるPrPcのコンフォメーション変化の誘導によるものであり、その結果、その機能が変化し、凝集体を形成できるPrPScと呼ばれる変化したタンパク質が生成されます。 プリオンは、伝染性海綿状脳症、スクレイピー、クロイツフェルト・ヤコブ病、牛海綿状脳症（「狂牛病」としても知られる）などの変性神経疾患のグループの原因です。

これらの感染性タンパク質粒子は、誤った折り畳みを伴う異常なタンパク質の伝達によって増殖します。 プリオンがなんとか健康な有機体に浸透すると、それは有機体に存在する同じタイプのタンパク質の通常の形に作用し、それを修飾してプリオンにします。 これらの新しく形成されたプリオンは、より多くのタンパク質を変換し、大量のプリオンタンパク質を生成する連鎖反応を引き起こす可能性があります。 感染した生物の困難は、プリオンが体の正常なタンパク質であるため、正常な免疫応答を引き起こさないという事実に依存しており、病原性として認識されていません。

近年、これによりプリオンは世界中の複数の研究所の研究の焦点となり、これは感染管理に特化した科学分野、特にこの健康分野に特化した材料や器具の神経学および再処理に広がっています。 。

ソース：

https://es.wikipedia.org/wiki/Prion
https://www.cdc.gov/prions/index.html
https://www.prionalliance.org/2013/12/02/what-are-human-prion-diseases/
https://www.prionalliance.org/2013/11/26/what-are-prions/

写真：

https://academic.pgcc.edu/~kroberts/Lecture/Chapter%2013/prions.html