20分スチームテストパックPCDキット(ワンポイントインテグレーター付き)(FDA)
この製品に関する詳細情報
ブランド | バイオノバ |
---|---|
プロセス | Steam |
梱包 | 25個のPCDと25個のSCBIを備えたキット |
微生物 | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
人口 | 10 ^ 6胞子/キャリア |
読み出し時間 | 20分 |
法規制 | ANSI / AAMI ST79、ISO 11138-3、ISO 11140-1 |
Description
KPCD224-2 / SteamテストパックPCDキット。 自己粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)およびBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT224とBionova®BT224生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた、蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。
定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。
動的空気除去(真空前)および重力変位、132〜135ºCの蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去および蒸気浸透を検出します。
お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。
特性
キットの構成:
– PCD224-2:多孔質カードシステムの保持:
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224。 タイプ5の化学指示薬。 滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。 文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。
–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224(
ポジティブコントロール)
プロセスインジケータ:
-初期色:青。
-最終色:ダークグレーまたはブラック。
PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):
-初期色:紫。
-最終色:緑。
100%有毒な重金属は含まれていません。
統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator Resistometer)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。 改訂版2 / 07.2020ペジーナ2/8
感染管理部門| 化学的インジケーターENBT224自己完結型の超高速生物学的インジケーター(チャレンジデバイス内):ペーパーキャリアのバイアルあたり106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長指標培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。
最終結果:20ºCで60分間インキュベートした後の蛍光による(感度97%)。 オプションの視覚的なpHの色の変化の確認は、48時間のインキュベーション後に行うことができます。
色の変化によって7分の結果を確認するために、20日間の読み取りはオプションです。
注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。
Description
KPCD224-2 / SteamテストパックPCDキット。 自己粘着性のタイプ5インジケーター(紫から緑に変わります)およびBionova®超高速自己完結型生物学的インジケーターBT224とBionova®BT224生物学的インジケーターポジティブコントロールを備えた、蒸気滅菌プロセス用のプロセスチャレンジデバイス。
定期的な負荷解放、特にインプラントを含む負荷の場合。 定期的な滅菌器の監視用。 滅菌器の定期的な検証用(設置、修理、再配置後)。
動的空気除去(真空前)および重力変位、132〜135ºCの蒸気オートクレーブでの不十分な空気除去および蒸気浸透を検出します。
お住まいの国で該当するサイクルの使用説明書をご確認ください。
特性
キットの構成:
– PCD224-2:多孔質カードシステムの保持:
自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224。 タイプ5の化学指示薬。 滅菌サイクルに関するデータを書き込むことができる粘着性の記録カード、PCDBI-2-RC。 文書記録にはXNUMXつの可能性があります。レコードカード全体を貼り付けることも、インジケーターを含む領域のみを記録することもできます。
–自己完結型の生物学的インジケーターBionova®BT224(
ポジティブコントロール)
プロセスインジケータ:
-初期色:青。
-最終色:ダークグレーまたはブラック。
PCDBI-2-RCインテグレーターインジケーター(チャレンジデバイス内):
-初期色:紫。
-最終色:緑。
100%有毒な重金属は含まれていません。
統合条件は、BIER(Biological Indicator Evaluator Resistometer)で計算された、106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子集団の殺傷時間に対して較正されます。 条件:121ºC、128ºC、135ºCの飽和蒸気。 改訂版2 / 07.2020ペジーナ2/8
感染管理部門| 化学的インジケーターENBT224自己完結型の超高速生物学的インジケーター(チャレンジデバイス内):ペーパーキャリアのバイアルあたり106 G. stearothermophilus ATCC7953胞子。 成長指標培地を含むガラスアンプル。 蒸気反応性インクで印刷された化学指示線のラベル(色の変化:ピンクから茶色)。
最終結果:20ºCで60分間インキュベートした後の蛍光による(感度97%)。 オプションの視覚的なpHの色の変化の確認は、48時間のインキュベーション後に行うことができます。
色の変化によって7分の結果を確認するために、20日間の読み取りはオプションです。
注:滅菌プロセスが成功しなかった場合、インジケーター培地はインキュベーション後に黄色に変わり、生きているG.stearothermophilus胞子の存在を示します。 滅菌プロセスが成功した場合、指示薬培地はインキュベーション後も紫色のままになります。