Integratore chimico per EtO (FDA)
| Protezione del | Integrone |
|---|---|
| Processo | Ossido di etilene |
| Packaging | 250 |
| Colore iniziale | Livello 1 rosso, livello 2 viola-marrone |
| Colore finale | Livello 1 giallo, livello 2 verde |
| Tipo di indicatore | Indicatore chimico di tipo 5 |
| normativa | ISO-11140 1 |
Descrizione
Integratore chimico a 2 livelli per processi di sterilizzazione con ossido di etilene. Strisce laminate su un lato. Senza metalli.
Gli integratori chimici Integron® IT12 (Tipo 5 secondo lo standard ISO 11140-1: 2014) sono indicatori chimici monouso a due livelli costituiti da strisce di carta laminate sul retro e stampate con inchiostro indicatore.
Sono stati progettati per monitorare i processi di sterilizzazione con ossido di etilene (EO). Il livello di integrazione contiene un inchiostro viola / marrone che è stato sviluppato per diventare verde quando una popolazione di spore teorica raggiunge il suo tempo di uccisione, indicando così che la condizione SAFE è stata soddisfatta.
Livello 1 - Rosso: livello di esposizione. L'inchiostro dell'indicatore diventa giallo per indicare l'esposizione al processo, ma non garantisce che le variabili richieste per ottenere la condizione di integrazione siano state raggiunte (condizione UNSAFE).
Livello 2 – Viola/marrone: Livello di integrazione. L'inchiostro dell'indicatore diventa verde per indicare che la condizione di integrazione indicata nel certificato di qualità è stata raggiunta. Questa condizione consiste nel kill time di un 106 teorico Bacillus atrophaeus popolazione di spore, calcolata in un BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer), ed è chiamata condizione SAFE. Indicatori 100% privi di metalli pesanti tossici.
Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Istruzioni per l'uso
1. Collocare un integratore chimico Integron® IT12 insieme al materiale da sterilizzare in una confezione adatta secondo le tecniche di sterilizzazione consigliate. Posizionare gli indicatori nelle aree di più difficile accesso all'agente sterilizzante.
2. Eseguire il ciclo di sterilizzazione.
3. Al termine del processo di sterilizzazione e del processo di evacuazione / ventilazione, è possibile:
A. Rimuovere l'indicatore dell'integratore prendendo le precauzioni necessarie per evitare il contatto con l'agente sterilizzante rimanente.
B. Ventilare il carico insieme all'indicatore dell'integratore e quindi eseguire la lettura.
4. Analizza i risultati. Se è stata raggiunta la condizione di integrazione SICURA, il processo di sterilizzazione è stato efficace.
Descrizione
Integratore chimico a 2 livelli per processi di sterilizzazione con ossido di etilene. Strisce laminate su un lato. Senza metalli.
Gli integratori chimici Integron® IT12 (Tipo 5 secondo lo standard ISO 11140-1: 2014) sono indicatori chimici monouso a due livelli costituiti da strisce di carta laminate sul retro e stampate con inchiostro indicatore.
Sono stati progettati per monitorare i processi di sterilizzazione con ossido di etilene (EO). Il livello di integrazione contiene un inchiostro viola / marrone che è stato sviluppato per diventare verde quando una popolazione di spore teorica raggiunge il suo tempo di uccisione, indicando così che la condizione SAFE è stata soddisfatta.
Livello 1 - Rosso: livello di esposizione. L'inchiostro dell'indicatore diventa giallo per indicare l'esposizione al processo, ma non garantisce che le variabili richieste per ottenere la condizione di integrazione siano state raggiunte (condizione UNSAFE).
Livello 2 – Viola/marrone: Livello di integrazione. L'inchiostro dell'indicatore diventa verde per indicare che la condizione di integrazione indicata nel certificato di qualità è stata raggiunta. Questa condizione consiste nel kill time di un 106 teorico Bacillus atrophaeus popolazione di spore, calcolata in un BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer), ed è chiamata condizione SAFE. Indicatori 100% privi di metalli pesanti tossici.
Si prega di rivedere le istruzioni per l'uso per i cicli applicabili nel proprio paese
Istruzioni per l'uso
1. Collocare un integratore chimico Integron® IT12 insieme al materiale da sterilizzare in una confezione adatta secondo le tecniche di sterilizzazione consigliate. Posizionare gli indicatori nelle aree di più difficile accesso all'agente sterilizzante.
2. Eseguire il ciclo di sterilizzazione.
3. Al termine del processo di sterilizzazione e del processo di evacuazione / ventilazione, è possibile:
A. Rimuovere l'indicatore dell'integratore prendendo le precauzioni necessarie per evitare il contatto con l'agente sterilizzante rimanente.
B. Ventilare il carico insieme all'indicatore dell'integratore e quindi eseguire la lettura.
4. Analizza i risultati. Se è stata raggiunta la condizione di integrazione SICURA, il processo di sterilizzazione è stato efficace.
