Indicatore biologico di 48 ore per EtO

BT10 / Indicatore biologico autonomo per processi di sterilizzazione con ossido di etilene. Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372) 10^6 spore per fiala. Lettura: 48 ore.

Monitoraggio dei processi di sterilizzazione con ossido di etilene.

Istruzioni per l'uso

1.Identificare il tubo indicatore Bionova® BT10 scrivendo il numero dello sterilizzatore (in caso di più sterilizzatori), il numero di carico e la data di lavorazione sull'etichetta dell'indicatore.

2. Imballare l'indicatore biologico insieme ai materiali da sterilizzare in una confezione appropriata secondo le pratiche di sterilizzazione consigliate. Posiziona questa confezione in quelle zone che a priori consideri più inaccessibili per l'agente sterilizzante (EO). L'area problematica generale è il centro del carico o vicino alla porta.

3. Sterilizzare come al solito.

4.Al termine del processo di sterilizzazione, è possibile:

A. Rimuovere l'indicatore biologico dalla confezione di sterilizzazione per l'incubazione prima dell'aerazione del materiale.

B. Aerare la confezione contenente l'indicatore biologico con il resto del carico e quindi rimuovere l'indicatore biologico per l'incubazione.

ATTENZIONE: Indossare occhiali e guanti di sicurezza quando si rimuove l'indicatore biologico Bionova® BT10 dalla confezione sterilizzata. AVVERTENZA: non schiacciare o manipolare eccessivamente l'indicatore biologico, poiché ciò potrebbe causare l'esplosione della fiala di vetro.

5.Controllare l'indicatore chimico sull'etichetta dell'indicatore biologico. Un cambiamento di colore in verde conferma che l'indicatore biologico è stato esposto all'ossido di etilene. IMPORTANTE: questo cambiamento di colore non indica che il processo è stato sufficiente per ottenere la sterilità. Se l'indicatore chimico rimane invariato, controllare il processo di sterilizzazione.

6. Pestare la fiala contenuta nell'indicatore biologico con un frantoio per fiale individuali o con il frantoio per fiale posizionato nella parte superiore dell'area di incubazione dell'incubatore.

Quindi agitare energicamente il tubo verso il basso, con movimenti simili a quelli eseguiti per abbassare la temperatura di un termometro a mercurio, fino a quando il mezzo raggiunge la base del tubo e assorbe completamente il portatore di spore. Infine, posizionare l'indicatore biologico nell'incubatrice. IMPORTANTE: utilizzare un SCBI non sterilizzato come controllo positivo almeno una volta al giorno, quando viene eseguito un ciclo di sterilizzazione.

Il controllo positivo garantisce che siano state soddisfatte le corrette condizioni di incubazione; la capacità del mezzo di promuovere una rapida crescita; la vitalità delle spore non è stata alterata a causa di temperatura di conservazione impropria, umidità o vicinanza a sostanze chimiche e del corretto funzionamento degli incubatori con lettore automatico Terragene® Bionova®. Entrambi, l'indicatore di controllo positivo e l'indicatore elaborato, dovrebbero appartenere allo stesso lotto.

7.Incubare l'indicatore biologico trattato e l'indicatore utilizzato come controllo positivo per un massimo di 48 ore a 37 ± 2 ºC. La lettura deve essere eseguita a intervalli convenienti di 10 ore. Un cambiamento di colore da blu a giallo del mezzo indicatore di crescita significa che si è verificato un errore nel processo di sterilizzazione.

Se dopo 48 ore non vi è alcun cambiamento di colore negli indicatori elaborati, si ottiene un risultato finale negativo (il processo di sterilizzazione è stato soddisfacente). L'indicatore del controllo positivo dovrebbe mostrare un cambiamento di colore giallo affinché i risultati siano validi.

NOTA: per prolungare il tempo di incubazione oltre le 48 ore, si consiglia di utilizzare un ambiente umidificato per impedire la completa evaporazione del terreno di coltura contenuto nell'indicatore. Registrare i risultati positivi e scartare immediatamente gli indicatori biologici come descritto di seguito.