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Kit PCD Steam Test Pack 3h (con integratore a un punto – viola) (FDA)
SKU:
KPCD220-2
Categoria: Dispositivo di sfida del processo
tag FDA, Dispositivo di sfida del processo
Maggiori informazioni su questo prodotto
Informazioni aggiuntive
Protezione del | Bionova |
---|---|
Processo | Steam |
Packaging | Kit con 25 PCD + 25 SCBI |
Microrganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC®7953) |
Profilo demografico | 10 ^ 6 spore / vettore |
Tempo di lettura | 3 ore. |
normativa | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Descrizione
Kit PCD KPCD220-2 / Steam Test Pack. Dispositivo Process Challenge per processi di sterilizzazione a vapore, con indicatore di tipo 5 autoadesivo (da viola a verde) e indicatore biologico autonomo Bionova® Rapid BT220, più indicatori biologici Bionova® BT220 per controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva una rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore nelle autoclavi a vapore dinamico-airremoval (pre-vuoto) e a spostamento per gravità tra 121-135 ° C.
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD220-2: sistema di carte porose che contiene:
Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT220.
Un indicatore chimico di tipo 5.
Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-2-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
Due possibilità per la registrazione della documentazione: si può far aderire l'intera Record Card o, in alternativa, si può registrare solo l'area contenente l'indicatore.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT220 (da utilizzare come controllo positivo).
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu
Colore finale: grigio scuro o nero
Integratore chimico PCDBI-2-RC (all'interno del dispositivo challenge):
Colore iniziale: viola
Colore finale: verde
100% privo di metalli pesanti tossici
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di spore 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.Steam Test Pack PCD Kit Process Challenge Dispositivo per processi di sterilizzazione a vapore.
Divisione controllo delle infezioni | Indicatori chimici
Indicatore biologico autonomo rapido BT220 (all'interno del dispositivo challenge):
106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).
Risultati finali: lettura della fluorescenza dopo 3 ore di incubazione a 60 ° C (sensibilità 97%). Una conferma visiva del risultato è facoltativa (cambiamento di colore del terreno di coltura causato dalla variazione del pH) e può essere effettuata dopo l'incubazione a 60 ° C per 48 ore e / o per 7 giorni.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.
Descrizione
Kit PCD KPCD220-2 / Steam Test Pack. Dispositivo Process Challenge per processi di sterilizzazione a vapore, con indicatore di tipo 5 autoadesivo (da viola a verde) e indicatore biologico autonomo Bionova® Rapid BT220, più indicatori biologici Bionova® BT220 per controllo positivo.
Per il rilascio del carico di routine, in particolare per i carichi contenenti impianti. Per il monitoraggio di routine dello sterilizzatore. Per la convalida periodica della sterilizzatrice (dopo l'installazione, la riparazione, il trasferimento).
Rileva una rimozione dell'aria inadeguata e la penetrazione del vapore nelle autoclavi a vapore dinamico-airremoval (pre-vuoto) e a spostamento per gravità tra 121-135 ° C.
Caratteristiche
Il kit è composto da:
- PCD220-2: sistema di carte porose che contiene:
Un indicatore biologico autonomo Bionova® BT220.
Un indicatore chimico di tipo 5.
Una scheda di registrazione autoadesiva, PCDBI-2-RC, in cui è possibile scrivere i dati sul ciclo di sterilizzazione.
Due possibilità per la registrazione della documentazione: si può far aderire l'intera Record Card o, in alternativa, si può registrare solo l'area contenente l'indicatore.
- Indicatore biologico autonomo Bionova® BT220 (da utilizzare come controllo positivo).
Indicatore di processo:
Colore iniziale: blu
Colore finale: grigio scuro o nero
Integratore chimico PCDBI-2-RC (all'interno del dispositivo challenge):
Colore iniziale: viola
Colore finale: verde
100% privo di metalli pesanti tossici
La condizione di integrazione è calibrata contro il kill time di una popolazione di spore 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calcolato in BIER (Biological Indicator Evaluator Resistometer). Condizioni: vapore saturo a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.Steam Test Pack PCD Kit Process Challenge Dispositivo per processi di sterilizzazione a vapore.
Divisione controllo delle infezioni | Indicatori chimici
Indicatore biologico autonomo rapido BT220 (all'interno del dispositivo challenge):
106 spore di G. stearothermophilus ATCC 7953 per flaconcino in supporto di carta. Fiala di vetro con terreno indicatore di crescita. Etichetta con la linea dell'indicatore chimico stampata con inchiostro reattivo al vapore (cambio di colore: da rosa a marrone).
Risultati finali: lettura della fluorescenza dopo 3 ore di incubazione a 60 ° C (sensibilità 97%). Una conferma visiva del risultato è facoltativa (cambiamento di colore del terreno di coltura causato dalla variazione del pH) e può essere effettuata dopo l'incubazione a 60 ° C per 48 ore e / o per 7 giorni.
NOTA: se il processo di sterilizzazione non ha avuto successo, il mezzo indicatore diventerà giallo dopo l'incubazione, indicando così la presenza di spore vive di G. stearothermophilus. Se il processo di sterilizzazione ha avuto successo, il mezzo indicatore rimarrà viola dopo l'incubazione.