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Indicador biológico de lectura instantánea para vapor - Photon

Referencia: BT225 Categorías , Etiqueta:

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Proceso

Vapor

Embalaje

50

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

Acceso

Regulación

IRAM 37102-1:1999, IRAM 37102-3:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 13485:2016., ISO13485:2016/NS-ES

Descripción

Photon nuestro Indicador Biológico Autocontenido Instantáneo para procesos de esterilización por Vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 10^6 esporas por vial. Lectura: instantánea.

Indicaciones de uso Estados Unidos
Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225) es un indicador biológico autónomo de lectura instantánea inoculado con 106 viable Geobacillus stearothermophilus esporas bacterianas y está diseñado para monitorear la eficacia de los procesos de esterilización por vapor. En cada Terragene® Bionova® SCBI hay un indicador de proceso químico que cambia de color de rosa a marrón cuando se expone al vapor.

• Ciclos de esterilización por vapor con desplazamiento por gravedad
132 °C, 25 minutos
132 °C, 15 minutos
132 °C, 10 minutos
135 °C, 10 minutos

• Ciclos de esterilización por vapor con remoción dinámica de aire
132 °C, 4 minutos
135 °C, 3 minutos

Fuera de los Estados Unidos

Los indicadores biológicos de lectura instantánea por fluorescencia Bionova® BT225 han sido diseñados para un control rápido y fácil de los ciclos de esterilización por vapor asistidos por vacío y desplazamiento por gravedad a 132-135 °C.

Descripción del aparato

Indicadores biológicos de lectura instantánea Bionova® BT225 (Photon) son indicadores biológicos autónomos (SCBI) de un solo uso que consisten en un tubo de polipropileno, un portador de esporas y una ampolla de vidrio con un medio de cultivo, encerrado con una tapa de color. Cada tubo contiene una población de Geobacillus stearothermophilus Esporas ATCC 7953 inoculadas en un portador de esporas, una tapa de plástico con orificios y una barrera permeable al vapor. Cada BT225 tiene un indicador de proceso en la etiqueta que cambia de rosa a marrón cuando se expone al vapor.

Precauciones

ADVERTENCIA: No utilice SCBI Bionova® BT225 para controlar peróxido de hidrógeno, EO, calor seco, formaldehído u otros procesos de esterilización. No reutilice los SCBI.

ADVERTENCIA: Coloque uno o más SCBI en esterilizar áreas de difícil acceso para asegurarse de que todas las áreas de la cámara estén esterilizadas. Evalúe todas las configuraciones de carga para asegurarse de que se hayan identificado todas las áreas de difícil acceso y coloque un SCBI en cada una de esas ubicaciones.

Instrucciones de uso

1. Identifique el Bionova® BT225 SCBI escribiendo en la etiqueta el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento.

2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Esterilice como de costumbre.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire el SCBI Bionova® BT225 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el SCBI, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio explote. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a marrón indica que el SCBI ha estado expuesto a Steam. IMPORTANTE: este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triture la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora del autolector Bionova®. A continuación, agite vigorosamente el tubo hacia abajo, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape completamente el portador de esporas.

Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora. IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecuta un ciclo de esterilización. El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; la viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a la temperatura de almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad a los productos químicos y el funcionamiento adecuado de la incubadora del lector automático. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador biológico procesado y el indicador de control positivo en la incubadora de lectura automática Bionova® adecuada durante 7 segundos a (60 ± 2) °C para una lectura instantánea. NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La intensidad de fluorescencia detectada por el lector automático (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) después de 7 segundos de incubación determina la eficiencia del proceso de esterilización. Es una buena práctica incubar un control positivo para un cambio de color visual. Registre los resultados positivos y deseche los SCBI inmediatamente, como se indica a continuación.

Lectura instantánea: 7 segundos

La lectura instantánea debe realizarse en las incubadoras de lectura automática Bionova® apropiadas. La fluorescencia se emite después de que el lector estimula el indicador con luz ultravioleta.

La lectura de fluorescencia es una medida indirecta de la viabilidad de Geobacillus stearothermophilus esporas después del proceso de esterilización (resultados positivos). Además, una falla en el proceso de esterilización también puede hacerse evidente por el cambio de color del medio de cultivo. Debido a la alta sensibilidad de los resultados instantáneos de fluorescencia, la incubación convencional de Bionova® BT225 SCBI para mostrar un color medio cambio no representa una ventaja adicional.

Confirmación visual: 48 horas

Opcionalmente, puede realizar una confirmación visual del cambio de color después de una incubación de 48 horas. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo se volverá amarillo durante la incubación a 60 °C, lo que indica la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá morado después de la incubación. Se obtiene un resultado negativo definitivo después de 48 horas de incubación. El control positivo debe mostrar un cambio de color de morado a amarillo para que los resultados sean válidos.

Tiempo de lectura: 7 días

Una lectura de 7 días es opcional y se puede realizar de forma rutinaria. Esta es una validación inicial de la lectura instantánea de 7 segundos. Los resultados de fluorescencia se comparan con las lecturas visuales de 7 días. NOTA: Si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá un ambiente húmedo para evitar que el medio se seque.

Frecuencia de monitoreo

Siga las políticas y procedimientos con la frecuencia de seguimiento especificada por los colegios profesionales y/o normas correspondientes a su país. Como práctica recomendada, y para brindar una seguridad óptima al paciente, Terragene® recomienda que cada carga de esterilización sea monitoreada con el indicador biológico apropiado.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro a temperatura entre 10-30 °C y 30-80 % de humedad relativa. No congelar. No almacene indicadores biológicos cerca de agentes esterilizantes u otros productos químicos.

Duracion

Los indicadores biológicos tienen una fecha de caducidad de 18 meses a partir de la fecha de fabricación cuando se almacenan en las condiciones recomendadas. No utilice indicadores después de su fecha de vencimiento. El indicador de proceso químico en la etiqueta SCBI tiene una fecha de caducidad de 18 meses cuando se usa como parte de SCBI.

Reacción de estabilidad de punto final: el punto final del indicador químico permanecerá sin cambios durante un período no inferior a 6 meses cuando se almacene en las condiciones previamente indicadas.

Disposición

Deseche los indicadores biológicos después de su uso de acuerdo con las normas de salud y seguridad de su país. Los indicadores biológicos positivos pueden esterilizarse en autoclave en un esterilizador de vapor por desplazamiento de aire por gravedad a 121 °C durante 30 minutos, 132 °C durante 15 minutos o 134 °C durante 10 minutos; o en un esterilizador de vapor de extracción de aire dinámico a 132 °C durante 4 minutos o 135 °C durante 3 minutos.

Descripción

Photon nuestro Indicador Biológico Autocontenido Instantáneo para procesos de esterilización por Vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 10^6 esporas por vial. Lectura: instantánea.

Indicaciones de uso Estados Unidos
Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225) es un indicador biológico autónomo de lectura instantánea inoculado con 106 viable Geobacillus stearothermophilus esporas bacterianas y está diseñado para monitorear la eficacia de los procesos de esterilización por vapor. En cada Terragene® Bionova® SCBI hay un indicador de proceso químico que cambia de color de rosa a marrón cuando se expone al vapor.

• Ciclos de esterilización por vapor con desplazamiento por gravedad
132 °C, 25 minutos
132 °C, 15 minutos
132 °C, 10 minutos
135 °C, 10 minutos

• Ciclos de esterilización por vapor con remoción dinámica de aire
132 °C, 4 minutos
135 °C, 3 minutos

Fuera de los Estados Unidos

Los indicadores biológicos de lectura instantánea por fluorescencia Bionova® BT225 han sido diseñados para un control rápido y fácil de los ciclos de esterilización por vapor asistidos por vacío y desplazamiento por gravedad a 132-135 °C.

Descripción del aparato

Indicadores biológicos de lectura instantánea Bionova® BT225 (Photon) son indicadores biológicos autónomos (SCBI) de un solo uso que consisten en un tubo de polipropileno, un portador de esporas y una ampolla de vidrio con un medio de cultivo, encerrado con una tapa de color. Cada tubo contiene una población de Geobacillus stearothermophilus Esporas ATCC 7953 inoculadas en un portador de esporas, una tapa de plástico con orificios y una barrera permeable al vapor. Cada BT225 tiene un indicador de proceso en la etiqueta que cambia de rosa a marrón cuando se expone al vapor.

Precauciones

ADVERTENCIA: No utilice SCBI Bionova® BT225 para controlar peróxido de hidrógeno, EO, calor seco, formaldehído u otros procesos de esterilización. No reutilice los SCBI.

ADVERTENCIA: Coloque uno o más SCBI en esterilizar áreas de difícil acceso para asegurarse de que todas las áreas de la cámara estén esterilizadas. Evalúe todas las configuraciones de carga para asegurarse de que se hayan identificado todas las áreas de difícil acceso y coloque un SCBI en cada una de esas ubicaciones.

Instrucciones de uso

1. Identifique el Bionova® BT225 SCBI escribiendo en la etiqueta el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento.

2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Esterilice como de costumbre.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire el SCBI Bionova® BT225 del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule excesivamente el SCBI, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio explote. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a marrón indica que el SCBI ha estado expuesto a Steam. IMPORTANTE: este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triture la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora del autolector Bionova®. A continuación, agite vigorosamente el tubo hacia abajo, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape completamente el portador de esporas.

Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora. IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecuta un ciclo de esterilización. El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; la viabilidad de las esporas no ha sido alterada debido a la temperatura de almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad a los productos químicos y el funcionamiento adecuado de la incubadora del lector automático. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador biológico procesado y el indicador de control positivo en la incubadora de lectura automática Bionova® adecuada durante 7 segundos a (60 ± 2) °C para una lectura instantánea. NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La intensidad de fluorescencia detectada por el lector automático (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) después de 7 segundos de incubación determina la eficiencia del proceso de esterilización. Es una buena práctica incubar un control positivo para un cambio de color visual. Registre los resultados positivos y deseche los SCBI inmediatamente, como se indica a continuación.

Lectura instantánea: 7 segundos

La lectura instantánea debe realizarse en las incubadoras de lectura automática Bionova® apropiadas. La fluorescencia se emite después de que el lector estimula el indicador con luz ultravioleta.

La lectura de fluorescencia es una medida indirecta de la viabilidad de Geobacillus stearothermophilus esporas después del proceso de esterilización (resultados positivos). Además, una falla en el proceso de esterilización también puede hacerse evidente por el cambio de color del medio de cultivo. Debido a la alta sensibilidad de los resultados instantáneos de fluorescencia, la incubación convencional de Bionova® BT225 SCBI para mostrar un color medio cambio no representa una ventaja adicional.

Confirmación visual: 48 horas

Opcionalmente, puede realizar una confirmación visual del cambio de color después de una incubación de 48 horas. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo se volverá amarillo durante la incubación a 60 °C, lo que indica la presencia de esporas vivas. Si la esterilización fue exitosa, el medio de cultivo permanecerá morado después de la incubación. Se obtiene un resultado negativo definitivo después de 48 horas de incubación. El control positivo debe mostrar un cambio de color de morado a amarillo para que los resultados sean válidos.

Tiempo de lectura: 7 días

Una lectura de 7 días es opcional y se puede realizar de forma rutinaria. Esta es una validación inicial de la lectura instantánea de 7 segundos. Los resultados de fluorescencia se comparan con las lecturas visuales de 7 días. NOTA: Si se realiza una lectura de 7 días, se requerirá un ambiente húmedo para evitar que el medio se seque.

Frecuencia de monitoreo

Siga las políticas y procedimientos con la frecuencia de seguimiento especificada por los colegios profesionales y/o normas correspondientes a su país. Como práctica recomendada, y para brindar una seguridad óptima al paciente, Terragene® recomienda que cada carga de esterilización sea monitoreada con el indicador biológico apropiado.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro a temperatura entre 10-30 °C y 30-80 % de humedad relativa. No congelar. No almacene indicadores biológicos cerca de agentes esterilizantes u otros productos químicos.

Duracion

Los indicadores biológicos tienen una fecha de caducidad de 18 meses a partir de la fecha de fabricación cuando se almacenan en las condiciones recomendadas. No utilice indicadores después de su fecha de vencimiento. El indicador de proceso químico en la etiqueta SCBI tiene una fecha de caducidad de 18 meses cuando se usa como parte de SCBI.

Reacción de estabilidad de punto final: el punto final del indicador químico permanecerá sin cambios durante un período no inferior a 6 meses cuando se almacene en las condiciones previamente indicadas.

Disposición

Deseche los indicadores biológicos después de su uso de acuerdo con las normas de salud y seguridad de su país. Los indicadores biológicos positivos pueden esterilizarse en autoclave en un esterilizador de vapor por desplazamiento de aire por gravedad a 121 °C durante 30 minutos, 132 °C durante 15 minutos o 134 °C durante 10 minutos; o en un esterilizador de vapor de extracción de aire dinámico a 132 °C durante 4 minutos o 135 °C durante 3 minutos.

Preguntas Frecuentes

Puede obtener asistencia comercial contactándonos aquí

Puede encontrar recursos e información sobre productos, visitando nuestro centro de descargas aquí o en nuestra página de productos.

Nuestros productos se pueden obtener hablando con nuestros ejecutivos comerciales, quienes lo guiarán a través de todos sus procesos de compra, dando nuestro mejor esfuerzo para una experiencia de compra fácil y reconfortante. Puedes contactar con nuestro equipo aquí.

Para ser distribuidor de Terragene, puede ponerse en contacto con nuestros ejecutivos comerciales llenando nuestro formulario de contacto aquí.
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