Kit PCD Steam Test Pack de 3 horas (con integrador de un punto - violeta) (FDA)
Más información sobre este producto
Información Adicional
| Marca | Bionova |
|---|---|
| Proceso | Steam |
| Empaque | Kit con 25 PCD + 25 SCBI |
| Microorganismo | Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953) |
| Población | 10 ^ 6 esporas / portador |
| Tiempo de lectura | 3 h |
| Regulación | ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1 |
Descripción
KPCD220-2 / Process Challenge Device para procesos de esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 (cambia de morado a verde) e indicador biológico autocontenido rápido Bionova® BT220, más indicadores biológicos para control positivo Bionova® BT220.
Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).
Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de vapor de extracción dinámica de aire (pre-vacío) y de desplazamiento por gravedad entre 121-135 ° C.
Características
El kit consta de:
- PCD220-2: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:
Un indicador biológico autónomo Bionova® BT220.
Un indicador químico de tipo 5.
Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-2-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.
Dos posibilidades para el registro de la documentación: se puede adherir toda la Ficha de Registro, o alternativamente, solo se puede registrar el área que contiene el indicador.
- Indicador biológico autónomo Bionova® BT220 (para ser utilizado como control positivo).
Indicador de proceso:
Color inicial: azul
Color final: gris oscuro o negro
Integrador químico PCDBI-2-RC (dentro del dispositivo de desafío):
Color inicial: violeta
Color final: verde
100% libre de metales pesados tóxicos
La condición de integración se calibra frente al tiempo de muerte de una población de 106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.Equipo de prueba de vapor Kit PCD Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor.
División de Control de Infecciones | Indicadores químicos
Indicador biológico autónomo rápido BT220 (dentro del dispositivo de desafío):
106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).
Resultados finales: lectura de fluorescencia después de 3 horas de incubación a 60 ° C (sensibilidad 97%). La confirmación visual del resultado es opcional (cambio de color del medio de cultivo causado por el cambio de pH) y se puede realizar después de la incubación a 60 ° C durante 48 horas y / o durante 7 días.
NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.
Descripción
KPCD220-2 / Process Challenge Device para procesos de esterilización por vapor, con indicador autoadhesivo tipo 5 (cambia de morado a verde) e indicador biológico autocontenido rápido Bionova® BT220, más indicadores biológicos para control positivo Bionova® BT220.
Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).
Detecta la eliminación inadecuada de aire y la penetración de vapor en autoclaves de vapor de extracción dinámica de aire (pre-vacío) y de desplazamiento por gravedad entre 121-135 ° C.
Características
El kit consta de:
- PCD220-2: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:
Un indicador biológico autónomo Bionova® BT220.
Un indicador químico de tipo 5.
Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-2-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.
Dos posibilidades para el registro de la documentación: se puede adherir toda la Ficha de Registro, o alternativamente, solo se puede registrar el área que contiene el indicador.
- Indicador biológico autónomo Bionova® BT220 (para ser utilizado como control positivo).
Indicador de proceso:
Color inicial: azul
Color final: gris oscuro o negro
Integrador químico PCDBI-2-RC (dentro del dispositivo de desafío):
Color inicial: violeta
Color final: verde
100% libre de metales pesados tóxicos
La condición de integración se calibra frente al tiempo de muerte de una población de 106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (resistómetro evaluador de indicadores biológicos). Condiciones: vapor saturado a 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C.Equipo de prueba de vapor Kit PCD Dispositivo de desafío de proceso para procesos de esterilización por vapor.
División de Control de Infecciones | Indicadores químicos
Indicador biológico autónomo rápido BT220 (dentro del dispositivo de desafío):
106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).
Resultados finales: lectura de fluorescencia después de 3 horas de incubación a 60 ° C (sensibilidad 97%). La confirmación visual del resultado es opcional (cambio de color del medio de cultivo causado por el cambio de pH) y se puede realizar después de la incubación a 60 ° C durante 48 horas y / o durante 7 días.
NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.
