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Kit PCD Steam Test Pack de 1 horas (con integrador de un punto - violeta) (FDA)

Referencia: KPCD222-2 Categoría Etiquetas ,

Más información sobre este producto

Información Adicional
Marca

Bionova

Procesos

Steam

Paquete

Kit con 25 PCD + 25 SCBI

Microorganismo

Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953)

Población

10 ^ 6 esporas / portador

Tiempo de lectura

1 h

Regulación

ANSI / AAMI ST79, ISO 11138-3, ISO 11140-1

Descripción

KPCD222-2 / Kit de paquetes de prueba. Dispositivo para desafío para procesos de esterilización por Vapor BIONOVA®.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta una extracción de aire y una penetración de vapor inadecuadas en autoclaves de vapor con extracción dinámica de aire (prevacío) y desplazamiento por gravedad entre 121 y 135 °C. Revise las instrucciones de uso de los ciclos aplicables en su país.

Características

El kit consta de:

- PCD222-2: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT222.

Un indicador químico de tipo 5.

Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-2-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.

Dos posibilidades para el registro de la documentación: se puede adherir toda la Ficha de Registro, o alternativamente, solo se puede registrar el área que contiene el indicador.

Indicador biológico autónomo Bionova® BT222 (para usarse como control positivo)

Indicador de proceso:

Color inicial: azul.

Color final: gris oscuro o negro.

Indicador de integración PCDBI-2-RC (dentro del dispositivo de desafío):

Color inicial: violeta.

Color final: verde.

100% libre de metales pesados ​​tóxicos.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de esporas de 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (Biological Indicator Evaluator). Condiciones: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.

Indicador biológico súper rápido autónomo BT222 (dentro del dispositivo de desafío):

106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).

Resultados finales: por fluorescencia después de una incubación de 1 hora a 60 ºC (sensibilidad 97%) La lectura de 7 días es opcional para confirmar los resultados de 1 hora por cambio de color.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

Descripción

KPCD222-2 / Kit de paquetes de prueba. Dispositivo para desafío para procesos de esterilización por Vapor BIONOVA®.

Para liberación de carga de rutina, especialmente para cargas que contienen implantes. Para el control rutinario del esterilizador. Para la validación periódica del esterilizador (después de la instalación, reparación, reubicación).

Detecta una extracción de aire y una penetración de vapor inadecuadas en autoclaves de vapor con extracción dinámica de aire (prevacío) y desplazamiento por gravedad entre 121 y 135 °C. Revise las instrucciones de uso de los ciclos aplicables en su país.

Características

El kit consta de:

- PCD222-2: Sistema de tarjetas porosas que sostiene:

Un indicador biológico autónomo Bionova® BT222.

Un indicador químico de tipo 5.

Una tarjeta de registro autoadhesiva, PCDBI-2-RC, donde se pueden escribir datos sobre el ciclo de esterilización.

Dos posibilidades para el registro de la documentación: se puede adherir toda la Ficha de Registro, o alternativamente, solo se puede registrar el área que contiene el indicador.

Indicador biológico autónomo Bionova® BT222 (para usarse como control positivo)

Indicador de proceso:

Color inicial: azul.

Color final: gris oscuro o negro.

Indicador de integración PCDBI-2-RC (dentro del dispositivo de desafío):

Color inicial: violeta.

Color final: verde.

100% libre de metales pesados ​​tóxicos.

La condición de integración se calibra frente al tiempo de destrucción de una población de esporas de 106 G. stearothermophilus ATCC 7953, calculada en BIER (Biological Indicator Evaluator). Condiciones: vapor saturado a 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.

Indicador biológico súper rápido autónomo BT222 (dentro del dispositivo de desafío):

106 esporas de G. stearothermophilus ATCC 7953 por vial en soporte de papel. Ampolla de vidrio con medio indicador de crecimiento. Etiqueta con línea indicadora química impresa con tinta Steam reactiva (cambio de color: rosa a marrón).

Resultados finales: por fluorescencia después de una incubación de 1 hora a 60 ºC (sensibilidad 97%) La lectura de 7 días es opcional para confirmar los resultados de 1 hora por cambio de color.

NOTA: Si el proceso de esterilización no tuvo éxito, el medio indicador se volverá amarillo después de la incubación, lo que indica la presencia de esporas vivas de G. stearothermophilus. Si el proceso de esterilización fue exitoso, el medio indicador permanecerá violeta después de la incubación.

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