Indicador biológico rápido e independiente para procesos de esterilización con óxido de etileno. Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372, ATCC es una marca registrada de American Type Culture Collection) 10^6 esporas por vial. Lectura: 4 horas. Se puede realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si la esterilización no ha sido exitosa, el medio de cultivo cambiará a un color verdoso primero y luego a amarillo durante la incubación a 37 °C, lo que indica la presencia de esporas vivas. Si la esterilización es exitosa, el medio de cultivo permanecerá azul después de la incubación. Revise las instrucciones de uso para conocer los ciclos aplicables en su país. La lectura a los 7 días para la confirmación visual mediante cambio de color es opcional y no debe realizarse de forma rutinaria; es una validación inicial de la lectura a las 4 horas. Los resultados de fluorescencia pueden compararse con la lectura visual a los 7 días.

NOTA: si se realiza una lectura de 7 días, se requiere de un ambiente humidificado para evitar que el medio de cultivo se seque.

Instrucciones de uso

1. Identifique el Terragene® Bionova® BT110 SCBI escribiendo el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento en la etiqueta.

2. Empaquete el SCBI junto con los materiales a esterilizar en un paquete apropiado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más desafiantes para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Realizar ciclo de esterilización.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y extraiga el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire Terragene® Bionova® BT110 SCBI del paquete esterilizado.

ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule el SCBI en exceso, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio estalle.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a verde indica que el SCBI ha estado expuesto al óxido de etileno. IMPORTANTE: Este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triturar la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora. Luego, agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.

IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecuta un ciclo de esterilización. El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; la capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; la viabilidad de las esporas no se ha alterado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de las incubadoras Terragene® Bionova® Auto-Reader. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador procesado y el indicador de control positivo en las incubadoras correspondientes Terragene® Bionova® Auto-Reader durante un máximo de 4 horas a (37 ± 2) ° C para una lectura rápida.

NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La detección de fluorescencia por parte del lector (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) significa un fallo en el proceso de esterilización. Si no se detecta fluorescencia después de 4 horas de incubación, el resultado es negativo.

El control positivo debe dar una lectura de fluorescencia positiva. Es una buena práctica incubar un control positivo para el cambio de color visual. Si la humedad relativa de la cámara es desconocida o <35%, continúe incubando el indicador biológico para obtener un resultado de cambio de color de pH, ya que una humedad relativa baja puede aumentar el tiempo de lectura fluorescente más allá de 4 horas.